ほとんどの医療機器について、FDA は米国で販売する前に市販前審査プロセスを受けることを義務付けています。 この審査プロセスには、機器の安全性と有効性、ラベル表示と製造プロセスの徹底的な評価が含まれます。 FDA の基準を満たすデバイスには市場の認可または承認が与えられ、米国で販売できるようになります。
医療機器をオンラインで購入することを検討している場合は、その機器が FDA の承認を受けているかどうかを確認することが重要です。 これは通常、デバイスのラベルまたはパッケージに FDA の認可番号または承認番号が記載されていることを確認することによって行うことができます。 また、FDA の承認済み医療機器のオンライン データベースを検索して、その機器が使用許可を受けているか、使用が承認されているかを確認することもできます。
すべての医療機器が FDA の承認を必要とするわけではないことに留意してください。 研究目的で使用されるデバイスなど、一部のデバイスは、FDA の市販前審査プロセスから免除される場合があります。 ただし、デバイスが FDA の承認を免除されている場合でも、デバイスが適切にテストされており、意図された用途に対して安全であることを確認することが重要です。
医療機器が FDA に承認されていることを確認することに加えて、信頼できる販売元から機器を購入することも重要です。 製品の安全性や有効性について非現実的な主張をしている Web サイト、またはデバイスの使用目的や潜在的なリスクについて明確な情報を提供していない Web サイトには注意してください。 詳細な製品情報、顧客レビュー、製造元または販売者の連絡先情報を提供する Web サイトを探します。

さらに、医療機器をオンラインで購入する場合は、その製品が CE 医療承認を受けているかどうかを確認することが不可欠です。 CE マーキングは、欧州経済領域 (EEA) 内で販売される製品に対する必須の適合マークであり、製品が EU の安全、健康、環境保護の要件を満たしていることを示します。 CE マーク付きの医療機器を購入することで、厳格なテストを経て厳格な安全基準に準拠し、有効かつ安全に使用できる製品を安心して購入できます。 オンラインで購入する医療機器が必要な安全基準を満たしていることを確認するために、CE 医療承認マークが付いているかどうかを常に確認することが重要です。
結論として、医療機器をオンラインで購入する場合は、その機器が FDA 承認または CE 医療承認を受けていることをサプライヤーに確認し、信頼できる販売元から購入することが重要です。 これらの予防措置を講じることで、購入した医療機器が安全でその用途に対して効果的であることを確認し、自信を持って健康管理することができます。